È޿½º±Û·Î¹ú, Ú¸ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À½ÃÀå ÁøÃâ ¡®Ã»½ÅÈ£¡¯

ÀÔ·Â 2019.06.07 16:54
Çà»ç »çÁø
È޿½º±Û·Î¹ú Á¦°ø

È޿½º±Û·Î¹úÀÌ ¹Ì±¹ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀåÀ¸·Î ¹«´ë¸¦ ³ÐÈ÷°í ÀÖ´Ù.

È޿½º±Û·Î¹úÀº 3ÀÏ~6ÀÏ ¹Ì±¹ Çʶóµ¨ÇǾƿ¡¼­ ¿­¸° ¡®2019 ¹ÙÀÌ¿À ÀÎÅͳ»¼Å³Î ÄÁº¥¼Ç(ÀÌÇÏ ¹ÙÀÌ¿ÀUSA)¡¯¿¡¼­ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çµé°ú ¡®ÈÞÅ彺¡¯ ¡®È޹̾ÆÁÖ¡¯ µî¿¡ ´ëÇÑ Çù·ÂÀ» ³íÀÇÇß´Ù.

​È޿½º±Û·Î¹úÀº ​±¹³» Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÐ º¸Åø¸®´® Åå½Å ¡®ÈÞÅ彺(±¹³»¸í: ¸®ÁîÅ彺)¡¯ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ºÏ¹Ì ºòÆĸ¶µé°ú ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃÀ» ÁøÇàÇß´Ù. ÀÚ¸®¿¡¼­ È޿½º±Û·Î¹úÀº ¹Ì±¹ º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ´ëÇÑ »ç¾÷¿µ¿ª È®´ë, ÇöÁö ÆÄÆ®³Ê °£ ½Ã³ÊÁö °­È­ µî ±¸Ã¼ÀûÀÎ ³íÀǸ¦ ÆîÃÆ´Ù.

ÀÌ¿Ü¿¡µµ 1ȸÁ¦Çü °ñ°üÀý¿°Ä¡·áÁ¦ ¡®È޹̾ÆÁÖ¡¯ÀÇ ±¹³» Ãâ½Ãµµ ÃÊÀб⿡ µé¾î°£ ¸¸Å­ ÇöÀå¿¡¼­ ¹Ì±¹ »Ó ¾Æ´Ï¶ó ÇØ¿Ü ¿©·¯ ±â¾÷µé·ÎºÎÅÍ ÀÚ±¹ ³» Ç°¸ñ Çã°¡ ¹× À¯Åë¿¡ °üÇÑ ¹ÌÆÃÀ» ¿äû¹Þ¾Ò´Ù.

¾ÕÀ¸·Î È޿½º±Û·Î¹úÀº È޿½ºÀÇ ÁÖ»çÁ¦ 2Á¾ÀÌ ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ANDA¸¦ ȹµæ, ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡ ¼öÃâµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç cGMP ¼³ºñ¸¦ º¸À¯ÇÏ´Â µî ÀåÁ¡À» ±â¹ÝÀ¸·Î ±Û·Î¹ú Á¦¾à ½ÃÀå ¼öÃâ È®´ë¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

È޿½º±Û·Î¹ú À±¼ºÅ ºÎȸÀåÀº ¡°±Û·Î¹ú Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå¿¡¼­ È޿½º±×·ìÀÌ º¸À¯ÇÑ ÇÙ½É Ç°¸ñµé°ú ¿ª·®À» ¼±º¸ÀÏ ¼ö ÀÖ´Â ÁÁÀº ±âȸ¿´´Ù¡± ¸ç ¡°Àü½Ãȸ ±â°£ µ¿¾È Å« °ü½ÉÀ» ¹Þ¾Ò´ø ÈÞÅ彺, È޹̾ÆÁÖÀÇ ÆÄÆ®³Ê¸µ Èĺ¸ ¾÷üµé°ú Áö¼ÓÀûÀÎ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ º¸ÆøÀ» ³ÐÇô³ª°¡°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.​

ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç