식약처, 코로나19 치료제 등 임상시험 7건 승인

언론사

입력 : 2022.06.15 09:21

[헬스코리아뉴스 / 박민주] 식품의약품안전처는 최근(13~14일) 코로나19 치료제 등 임상시험 7건을 승인했다.

#신풍제약은 '피라맥스정'의 2상 임상시험을 일산백병원에서 실시한다. 경증 또는 중등증 코로나19 환자 20명을 대상으로 '피라맥스정'의 유효성 및 안전성을 탐색한다.

#임상시험 수탁기관 파머수티컬리서치어소시에이츠코리아는 길리어드(Gilead)의 '돔바날리맙'(Domvanalimab, AB154)과 '짐베렐리맙'(Zimberelimab, AB122)에 대한 2상 임상시험을 승인받았다. 진행성 상부 위장관 악성종양 환자 30명을 대상으로 '돔바날리맙'과 '짐베렐리맙' 병용 투여의 안전성 및 유효성을 평가한다. 실시기관은 삼성서울병원 등 13개 병원이다.

#한국애브비는 'ABBV-400'의 1상 임상시험을 고대구로병원, 서울대병원, 서울아산병원에서 진행한다. 진행성 고형암이 있는 성인 환자 14명을 대상으로 'ABBV-400'의 안전성, 약동학 및 유효성을 평가한다.

#종근당바이오는 'CKDB-501B'에 대한 1상 임상시험을 중앙대병원에서 진행한다. 중등증 또는 중증의 미간주름 개선에 있어 'CKDB-501B'의 안전성과 유효성을 평가한다.

#임상시험 수탁기관 월드와이드클리니칼트라이얼코리아는 아센디스 파마(Ascendis Pharma)의 'TransCon IL-2 β/γ'에 대한 1/2상 임상시험을 승인받았다. 국소 진행성 또는 전이성 고형 악성 종양이 있는 만 18세 이상 환자 10명을 대상으로 'TransCon IL-2 β/γ'을 단독 요법으로 투여하거나, 펨브롤리주맙 또는 표준치료 항암화학요법과 병용 요법으로 투여하고 안전성 및 내약성을 연구한다. 실시기관은 서울아산병원이다.

#한국유나이티드제약은 '로수맥콤비젤연질캡슐'(로수바스타틴칼슘, 오메가-3-산에틸에스테르90)의 생물학적 동등성 시험을 승인받았다. 대조약은 건일제약의 이상지질혈증 치료제 '로수메가연질캡슐'(로수바스타틴칼슘, 오메가-3-산에틸에스테르90)이다. 피험자 44명을 대상으로 인산메트로병원과 케일럽멀티랩에서 시행한다.

#경희대학교병원은 '아일리아'(애플리버셉트)의 연구자 임상시험을 본 기관에서 실시한다. 당뇨황반부종 환자 30명을 대상으로 애플리버셉트의 치료 및 연장 방법에 대한 해부학적 및 기능적 임상 결과를 알아본다.


헬스코리아뉴스 박민주 admin@hkn24.com

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