½Ä¾àó ¡°AI ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦ ¼±µµ±¹°¡·Î ¹ßµ¸¿òÇÒ °Í¡±

¡®±¹Á¦ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚ Æ÷·³¡¯¿¡¼­ ½Ä¾àó ÁÖµµ °³¹ß °¡ÀÌµå °ø½Ä ½ÂÀÎ

¾ð·Ð»ç

ÀÔ·Â : 2022.05.13 10:41

½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ±è°­¸³)°¡ ÁÖµµ·Î °³¹ßÇÑ ±¹Á¦ °øÅë °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î °ø½Ä ½ÂÀεƴÙ.

Áö³­ 9ÀÏ ¿­¸° '±¹Á¦ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚ Æ÷·³(IMDRF)' ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ½Ç¹«±×·ì(working group)¿¡¼­ °ø½Ä ½ÂÀÎÇÑ °Í.

±¹Á¦ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚÆ÷·³(International Medical Device Regulatory Forum)Àº ÀÇ·á±â±â »çÀü»çÈÄ ÀüÁֱ⿡ ´ëÇÑ ±¹Á¦ ±ÔÁ¦ Á¶È­´ÜÀÏÈ­¸¦ ÃËÁøÇϱâ À§ÇØ ±¸¼ºµÈ ¹Ì±¹ À¯·´ µî 10°³±¹ ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÚ °£ ÇùÀÇü·Î ¿ì¸®³ª¶ó°¡ 2021³â¿¡ ÀÇÀå±¹À¸·Î È°µ¿Çß´Ù.

À̹ø¿¡ °ø½Ä ½ÂÀÎµÈ °¡À̵å¶óÀÎÀº ÀΰøÁö´É(AI) Áß ±â°èÇнÀ ±â¹Ý ÀÇ·á±â±â(Machine Learning-enabled Medical Device, MLMD)¿¡ Àû¿ëµÇ¸ç, ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡âÀÇ·á±â±â¿¡ È°¿ëµÇ´Â ÀΰøÁö´É(AI) ±â¼úÀÇ ¹üÀ§ ¡â´ëÇ¥ÀûÀÎ °ü·Ã ¿ë¾î Á¤ÀÇ ¡âÀϹÝÀûÀÎ ÀΰøÁö´É(AI) °³³ä ¼³¸íÀÌ´Ù.

±â°èÇнÀÀº ÄÄÇ»ÅÍ ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ µ¥ÀÌÅÍ Ã³¸® °æÇè µîÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ÇнÀÀ¸·Î Á¤º¸ ó¸® ´É·ÂÀ» Çâ»óÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÀΰøÁö´ÉÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ±â¼úÀÌ´Ù.

Ãâó:ÀÇ»ç½Å¹®
Ãâó:ÀÇ»ç½Å¹®

À̹ø °¡À̵å¶óÀο¡ »ç¿ëµÈ ¿ë¾î¿Í °³³äÀº ¾ÕÀ¸·Î IMDRF¿¡¼­ ¹ß°£ÇÒ ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â¿Í ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±â °¡À̵å¶óÀο¡µµ µµÀ﵃ ¿¹Á¤À¸·Î, ÀÌ·Î½á ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ±ÔÁ¦ ¿µÇâ·ÂÀÌ ´õ¿í Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î ½Ä¾àó´Â ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀΰøÁö´É(AI) ±â¼úÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ÀÇ·á±â±â °³¹ßÀÌ ±ÞÁõÇÔ¿¡ µû¶ó ÇØ´ç ±â¼úÀÇ ±ÔÁ¦Àû¿ë ¹üÀ§¿Í °ü·Ã ¿ë¾î¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦ÀûÀÎ Á¶È­ÀÇ Çʿ伺ÀÌ Á¦±âµÇ¾î ¿ÔÀ¸¸ç, ½Ä¾àó´Â À̹ø °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ß¿¡ ÁÖµµÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» Çß´Ù.

½Ä¾àó´Â 'ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ½Ç¹«±×·ì' È°µ¿ ÀÌÀüºÎÅÍ ±¹³» ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â Á¦Ç°È­ Áö¿øÀ» À§ÇØ ¹Î°£ Àü¹®°¡µé°ú ²ÙÁØÈ÷ Çù¾÷ÇØ¿Ô´Ù.

¼¼°è ÃÖÃÊ ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â Çã°¡½É»ç °¡À̵å¶óÀÎÀ» Æ÷ÇÔÇØ Áö±Ý±îÁö ÃÑ 9°ÇÀÇ ÀΰøÁö´É °ü·Ã °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¹ß°£ÇßÀ¸¸ç, Áö³­ 2018³â¿¡´Â ±¹³» óÀ½À¸·Î ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â°¡ Çã°¡µÆ°í ÇöÀç ÃÑ 112°³ÀÇ Á¦Ç°ÀÌ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÆ´Ù.

°ü·Ã ¾÷°è¿Í ¿¬±¸¼Ò µî¿¡¼­µµ À̹ø °¡À̵å¶óÀÎ ½ÂÀÎÀÌ È¯ÀÚÀÇ Ä¡·á ±âȸ¸¦ È®´ëÇÏ°í °ü·Ã »ê¾÷ÀÌ ¹ßÀüÇÏ´Â µ¥ ¸¹Àº µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ȯÀÚÀÇ »À ³ªÀ̸¦ ÆÇ´ÜÇÏ´Â ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â¸¦ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î Çã°¡¹ÞÀº ÁÖ½Äȸ»ç ºä³ëÀÇ ¹ÚÇö¹è ÆÀÀåÀº "°¡À̵å¶óÀÎÀº ÀÌÇØ´ç»çÀÚµéÀÌ AI ¿ë¾î¸¦ ¾î¶»°Ô »ç¿ëÇÏ´ÂÁö¿¡ ´ëÇØ °¢°¢ÀÇ Á¤ÀǸ¦ Àü´ÞÇÔÀ¸·Î½á ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚ¿Í ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ ¾çÃøÀÇ ÀÌÇظ¦ µ½°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Á߿伺ÀÌ Å©´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

¶ÇÇÑ Çѱ¹ÀüÀÚÅë½Å¿¬±¸¿ø(ETRI)ÀÇ ÀüÁ¾È« Ã¥ÀÓ¿¬±¸¿øÀº "ÀÇ·á ÀΰøÁö´É ºÐ¾ßÀÇ ±¹Á¦ Ç¥ÁØÈ­ °æÀïÀÌ ½ÉÈ­µÇ°í ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼­ ±Û·Î¹ú Ç¥ÁØ Çù·ÂÀÇ ±¸½ÉÁ¡ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÄ¡¸¦ ¸¸µé¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼­ Àǹ̸¦ °®´Â´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.

½Ä¾àó´Â "À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ °¡À̵å¶óÀÎ(¾È)ÀÌ ¿ì¸®³ª¶ó°¡ ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦Ç¥ÁØÀ» ¼±µµÇϱâ À§ÇÑ Åä´ë°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ±ÔÁ¦°úÇÐÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ °øÅë °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ßÀ» ÁÖµµÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.

IMDRF°¡ ½ÂÀÎÇÑ 'ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ °øÅë °¡À̵å¶óÀÎ' ±¹¹®º»°ú ÇØ´ç °¡À̵å¶óÀÎÀÇ °ø½Ä ¿ë¾î¸¦ ¹Ý¿µÇÑ 'ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â Çã°¡½É»ç °¡À̵å¶óÀÎ'Àº ½Ä¾àó ȨÆäÀÌÁö¿¡¼­ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.


ÀÇ»ç½Å¹® ¹èÁØ¿­ ±âÀÚ junjunjun2015@naver.com

  • * Copyright ¨Ï ÀÇ»ç½Å¹® All Rights Reserved.
  • * º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ÀÇ»ç½Å¹® ¾ð·Ð»ç¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎŹµå¸³´Ï´Ù)
     
    Àαⴺ½º ÀÇ·á°è´º½º ÃֽŴº½º
     
     
    ÀÇ·áÇà»çÀüüº¸±â+
    ÀÇ·á °Ç°­ Àü¹®°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÇ·á °Ç°­ ´º½º·¹ÅÍ ½Åû