¾ð·Ð»ç
ÀÔ·Â : 2022.05.13 10:41
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ±è°¸³)°¡ ÁÖµµ·Î °³¹ßÇÑ ±¹Á¦ °øÅë °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î °ø½Ä ½ÂÀεƴÙ.
Áö³ 9ÀÏ ¿¸° '±¹Á¦ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚ Æ÷·³(IMDRF)' ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ½Ç¹«±×·ì(working group)¿¡¼ °ø½Ä ½ÂÀÎÇÑ °Í.
±¹Á¦ÀÇ·á±â±â±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚÆ÷·³(International Medical Device Regulatory Forum)Àº ÀÇ·á±â±â »çÀü»çÈÄ ÀüÁֱ⿡ ´ëÇÑ ±¹Á¦ ±ÔÁ¦ Á¶È´ÜÀÏȸ¦ ÃËÁøÇϱâ À§ÇØ ±¸¼ºµÈ ¹Ì±¹ À¯·´ µî 10°³±¹ ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÚ °£ ÇùÀÇü·Î ¿ì¸®³ª¶ó°¡ 2021³â¿¡ ÀÇÀå±¹À¸·Î È°µ¿Çß´Ù.
À̹ø¿¡ °ø½Ä ½ÂÀÎµÈ °¡À̵å¶óÀÎÀº ÀΰøÁö´É(AI) Áß ±â°èÇнÀ ±â¹Ý ÀÇ·á±â±â(Machine Learning-enabled Medical Device, MLMD)¿¡ Àû¿ëµÇ¸ç, ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡âÀÇ·á±â±â¿¡ È°¿ëµÇ´Â ÀΰøÁö´É(AI) ±â¼úÀÇ ¹üÀ§ ¡â´ëÇ¥ÀûÀÎ °ü·Ã ¿ë¾î Á¤ÀÇ ¡âÀϹÝÀûÀÎ ÀΰøÁö´É(AI) °³³ä ¼³¸íÀÌ´Ù.
±â°èÇнÀÀº ÄÄÇ»ÅÍ ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ µ¥ÀÌÅÍ Ã³¸® °æÇè µîÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ÇнÀÀ¸·Î Á¤º¸ ó¸® ´É·ÂÀ» Çâ»óÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÀΰøÁö´ÉÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ ±â¼úÀÌ´Ù.
- Ãâó:ÀÇ»ç½Å¹®
À̹ø °¡À̵å¶óÀο¡ »ç¿ëµÈ ¿ë¾î¿Í °³³äÀº ¾ÕÀ¸·Î IMDRF¿¡¼ ¹ß°£ÇÒ ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â¿Í ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±â °¡À̵å¶óÀο¡µµ µµÀ﵃ ¿¹Á¤À¸·Î, ÀÌ·Î½á ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ±ÔÁ¦ ¿µÇâ·ÂÀÌ ´õ¿í Ä¿Áú °ÍÀ¸·Î ½Ä¾àó´Â ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀΰøÁö´É(AI) ±â¼úÀ» ÀÌ¿ëÇÑ ÀÇ·á±â±â °³¹ßÀÌ ±ÞÁõÇÔ¿¡ µû¶ó ÇØ´ç ±â¼úÀÇ ±ÔÁ¦Àû¿ë ¹üÀ§¿Í °ü·Ã ¿ë¾î¿¡ ´ëÇÑ ±¹Á¦ÀûÀÎ Á¶ÈÀÇ Çʿ伺ÀÌ Á¦±âµÇ¾î ¿ÔÀ¸¸ç, ½Ä¾àó´Â À̹ø °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ß¿¡ ÁÖµµÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» Çß´Ù.
½Ä¾àó´Â 'ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ½Ç¹«±×·ì' È°µ¿ ÀÌÀüºÎÅÍ ±¹³» ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â Á¦Ç°È Áö¿øÀ» À§ÇØ ¹Î°£ Àü¹®°¡µé°ú ²ÙÁØÈ÷ Çù¾÷ÇØ¿Ô´Ù.
¼¼°è ÃÖÃÊ ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â Çã°¡½É»ç °¡À̵å¶óÀÎÀ» Æ÷ÇÔÇØ Áö±Ý±îÁö ÃÑ 9°ÇÀÇ ÀΰøÁö´É °ü·Ã °¡À̵å¶óÀÎÀ» ¹ß°£ÇßÀ¸¸ç, Áö³ 2018³â¿¡´Â ±¹³» óÀ½À¸·Î ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â°¡ Çã°¡µÆ°í ÇöÀç ÃÑ 112°³ÀÇ Á¦Ç°ÀÌ ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃµÆ´Ù.
°ü·Ã ¾÷°è¿Í ¿¬±¸¼Ò µî¿¡¼µµ À̹ø °¡À̵å¶óÀÎ ½ÂÀÎÀÌ È¯ÀÚÀÇ Ä¡·á ±âȸ¸¦ È®´ëÇÏ°í °ü·Ã »ê¾÷ÀÌ ¹ßÀüÇÏ´Â µ¥ ¸¹Àº µµ¿òÀ» ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ȯÀÚÀÇ »À ³ªÀ̸¦ ÆÇ´ÜÇÏ´Â ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â¸¦ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î Çã°¡¹ÞÀº ÁÖ½Äȸ»ç ºä³ëÀÇ ¹ÚÇö¹è ÆÀÀåÀº "°¡À̵å¶óÀÎÀº ÀÌÇØ´ç»çÀÚµéÀÌ AI ¿ë¾î¸¦ ¾î¶»°Ô »ç¿ëÇÏ´ÂÁö¿¡ ´ëÇØ °¢°¢ÀÇ Á¤ÀǸ¦ Àü´ÞÇÔÀ¸·Î½á ±ÔÁ¦´ç±¹ÀÚ¿Í ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â ±â¾÷ ¾çÃøÀÇ ÀÌÇظ¦ µ½°í ÀÖ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Á߿伺ÀÌ Å©´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ Çѱ¹ÀüÀÚÅë½Å¿¬±¸¿ø(ETRI)ÀÇ ÀüÁ¾È« Ã¥ÀÓ¿¬±¸¿øÀº "ÀÇ·á ÀΰøÁö´É ºÐ¾ßÀÇ ±¹Á¦ Ç¥ÁØÈ °æÀïÀÌ ½Éȵǰí ÀÖ´Â »óȲ¿¡¼ ±Û·Î¹ú Ç¥ÁØ Çù·ÂÀÇ ±¸½ÉÁ¡ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀåÄ¡¸¦ ¸¸µé¾ú´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̸¦ °®´Â´Ù"°í Æò°¡Çß´Ù.
½Ä¾àó´Â "À̹ø¿¡ ½ÂÀÎµÈ °¡À̵å¶óÀÎ(¾È)ÀÌ ¿ì¸®³ª¶ó°¡ ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦Ç¥ÁØÀ» ¼±µµÇϱâ À§ÇÑ Åä´ë°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϸç, ¾ÕÀ¸·Îµµ ±ÔÁ¦°úÇÐÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ °øÅë °¡À̵å¶óÀÎ °³¹ßÀ» ÁÖµµÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¹àÇû´Ù.
IMDRF°¡ ½ÂÀÎÇÑ 'ÀΰøÁö´É(AI) ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ °øÅë °¡À̵å¶óÀÎ' ±¹¹®º»°ú ÇØ´ç °¡À̵å¶óÀÎÀÇ °ø½Ä ¿ë¾î¸¦ ¹Ý¿µÇÑ 'ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â Çã°¡½É»ç °¡À̵å¶óÀÎ'Àº ½Ä¾àó ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÀÇ»ç½Å¹®
¹èÁØ¿ ±âÀÚ
junjunjun2015@naver.com