인공관절 수술로봇 '티솔루션원', 무릎 FDA 승인

의료로봇 제조기업 큐렉소는 자사가 상당량의 지분을 가진 투자회사 씽크써지컬(Think Surgical Inc)이 인공관절 수술로봇 ‘티솔루션원’의 무릎 관절 부문에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 10일 밝혔다.

이 제품은 무릎과 엉덩이의 인공관절 전치환술에 사용되는 로봇이다. 현재 국내 병원에서 사용 중인 ‘로보닥’의 업그레이드 버전으로, 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 통해 수술 계획을 돕고 정확하게 뼈를 깎는 완전 자동 수술로봇이다.

티솔루션원의 엉덩이 관절 부문에 대한 FDA 승인은 2014년, 유럽통합규격(CE) 인증은 2015년 받았다. 무릎 관절 부문은 2017년 CE 인증에 이어, 이번 FDA 승인을 받은 것이다.

큐렉소 이재준 대표는 “씽크써지컬은 티솔루션원의 유효성과 안전성을 검증하는 임상시험을 미국에서 성공적으로 마치고 이번 FDA 승인을 받았다”며 “미국 시장에 액티브 타임의 무릎 인공 관절 수술로봇을 본격적으로 소개할 것”이라고 말했다.

큐렉소 관계자는 “전세계 인공관절 시장 규모는 2021년 약181억달러에 이를 것으로 추정되며, 이 중 무릎 관절 시장이 가장 크다”며 “이번 승인을 기반으로 글로벌 수술로봇 시장에서 확고한 위치를 잡겠다”고 말했다.