³­Ä¡¼º À¯¹æ¾Ï∙Æó¾Ï∙°£¾ÏÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ¿¬±¸ È°¹ß¡¦Ä¡·á ¿É¼Ç È®´ë

ÀÔ·Â 2018.11.21 17:26
´ëÇÑÁ¾¾ç³»°úÇÐȸ ±èÅÂÀ¯ ÀÌ»çÀå
´ëÇÑÁ¾¾ç³»°úÇÐȸ ±èÅÂÀ¯ ÀÌ»çÀå/ »çÁø=´ëÇÑÁ¾¾ç³»°úÇÐȸ Á¦°ø

´ëÇÑÁ¾¾ç³»°úÇÐȸ¿Í ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸°¡ Á¦ 2ȸ ¡®Ç×¾ÏÄ¡·áÀÇ ³¯¡¯À» ¸Â¾Æ Ç×¾ÏÄ¡·á¿ä¹ý ÃֽŠ°æÇâÀ» ¼Ò°³ÇÏ´Â ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ °øµ¿ °³ÃÖÇß´Ù.

À̹ø °£´ãȸ¿¡¼­´Â ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï, ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷ Æó¾Ï, ±¹¼Ò Ä¡·á°¡ ºÒ°¡´ÉÇÑ °£¾Ï ¹× ÃéÀå¾Ï µî ¿¹ÈÄ°¡ ºÒ·®ÇÏ°í Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ ¾Æ¿¹ ¾ø°Å³ª Á¦ÇÑÀûÀ̾ À̸¥¹Ù Ä¡·á »ç°¢Áö´ë¿´´ø ºÐ¾ßÀÇ ÃֽŠ¿¬±¸°á°úµéÀÌ ¼Ò°³µÆ´Ù.

±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼­´Â ±èÅÂÀ¯ ÀÌ»çÀå(¼­¿ï´ëº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú)ÀÇ Àλ縻°ú ¿Àµµ¿¬ Ãѹ«ÀÌ»ç(¼­¿ï´ëº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú)ÀÇ ´ëÇÑÁ¾¾ç³»°úÇÐȸ ¹× Ç×¾ÏÄ¡·áÀÇ ³¯¿¡ ´ëÇÑ ¼Ò°³¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î, ¡âÀ¯¹æ¾ÏÀÇ ÃֽŠġ·á¿ä¹ý(ÀÌ°æÀº ±³¼ö, ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú) ¡âÆó¾ÏÀÇ ÃֽŠġ·á¿ä¹ý(ÀÌ°æ¿ø ±³¼ö, °æ»ó´ëº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú) ¡â°£¾Ï ¹× ÃéÀå¾ÏÀÇ ÃֽŠġ·á¿ä¹ý(À̸í¾Æ ±³¼ö, ¼­¿ï¼º¸ðº´¿ø Á¾¾ç³»°ú) µî¿¡ ´ëÇÑ ¹ßÇ¥°¡ ÁøÇàµÆ´Ù.

¡á ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·á ¿É¼Ç¿¡ '¸®º¸½ÃŬ¸³'°ú '¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³' Ãß°¡

À¯¹æ¾ÏÀº °©»ó¼±¾ÏÀ» Á¦¿ÜÇÏ°í ±¹³»¿¡¼­ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ¹ß»ýÇÏ´Â ¿©¼º¾ÏÀ¸·Î, »ýÁ¸À²Àº ´Ù¸¥ ¾Ï¿¡ ºñÇØ ºñ±³Àû ³ôÀº ÆíÀÌ´Ù. ±×·¯³ª À¯¹æ¾Ï Áß¿¡¼­µµ ȯÀÚ ¿¹ÈÄ°¡ ÁÁÁö ¾ÊÀº ÀüÀ̼º À¯¹æ¾ÏÀÇ °æ¿ì, ±× µ¿¾È »ó´ëÀûÀ¸·Î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¸¹Áö ¾Ê¾Ò´Ù.

ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ÀÌ°æÀº ±³¼ö´Â È£¸£¸ó¼ö¿ëü ¾ç¼º, HER2 À½¼º ÀüÀ̼º/Àç¹ß¼º À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿¡ ¸®º¸½ÃŬ¸³(Ribociclib)°ú ¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³(Abemaciclib)ÀÌ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î Ãß°¡µÇ¾ú´Ù°í ¼Ò°³Çß´Ù. ±âÁ¸¿¡´Â Æó°æ ÈÄ È£¸£¸ó¼ö¿ëü ¾ç¼º, HER2 À½¼º ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¿¡¼­ 1Â÷¿ä¹ýÀ¸·Î CDK4/6 ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ÆȺ¸½ÃŬ¸³(Palbociclib)°ú ¾Æ·Î¸¶Å¸Á¦ ¾ïÁ¦Á¦(Aromatase Inhibitor, AI)°¡ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëµÇ¾úÀ¸³ª, °°Àº ±âÀü ¾àÁ¦ÀÎ ¸®º¸½ÃŬ¸³°ú ¾Æº£¸¶½ÃŬ¸³ÀÌ ÃÖ±Ù Àӻ󿬱¸ MONALEESA2, MONARCH3¸¦ ÅëÇØ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ ÀÔÁõµÇ¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ ¿ì¸®³ª¶ó¿¡´Â ¼­¾ç¿¡ ºñÇØ »ó´ëÀûÀ¸·Î Æó°æ Àü À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ°¡ ¸¹Àºµ¥, ÃÖ±Ù Æó°æ Àü ¿©¼º¿¡°Ô ¸®º¸½ÃŬ¸³À» »ç¿ëÇßÀ» ¶§ Æó°æ ÈÄ ¿©¼º¿¡°Ô »ç¿ëÇßÀ» ¶§¿Í À¯»çÇÑ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå È¿°ú°¡ ÀÖ´Ù´Â MONALEESA7 ¿¬±¸°á°úµµ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

¾Æ¿ï·¯ ÀÌ ±³¼ö´Â, À¯Àü¼º À¯¹æ¾Ï Áß ÇϳªÀÎ BRCA ¹è¼±µ¹¿¬º¯À̾缺 ÀüÀ̼º À¯¹æ¾Ï¿¡ ´ëÇØ, ÃÖ±Ù ¿Ã¶óÆĸ³(Olaparib), Å»¶óÁ¶Æĸ³(Tazoparib) µîÀÌ ÀÕµû¶ó Àӻ󿬱¸¿¡¼­ ÁÁÀº °á°ú¸¦ ÀÔÁõÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ »ó¿ëÈ­°¡ ±â´ëµÈ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.

¡á ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷ Æó¾Ï, ¸é¿ª °ü¹® ¾ïÁ¦Á¦ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ »õ·Î¿î Ç¥ÁØÄ¡·á·Î Á¦½Ã

Æó¾ÏÀº ÃéÀå¾Ï ´ÙÀ½À¸·Î »ýÁ¸À²ÀÌ ³·Àº ¾Ï Áß Çϳª¿´´Ù. Æó¾ÏÀº ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï°ú ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï µî Å©°Ô µÎ °¡Áö·Î ºÐ·ùµÇ´Âµ¥, ±¹³» Æó¾Ï ȯÀÚ Áß 80%´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀ» ¾Î°í ÀÖ´Ù.

ÃÖ±Ù¿¡´Â ÀÇÇбâ¼ú ¹ßÀüÀ¸·Î ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô¼­ ±âÁ¸ ¼¼Æ÷ µ¶¼º Ç×¾ÏÁ¦ ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ Ä¡·á °á°úµéÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î º¸°íµÇ°í ÀÖ´Ù. ¿©±â¿¡´Â ¸é¿ª ¼¼Æ÷¿Í ¾Ï ¼¼Æ÷ °£ »óÈ£ÀÛ¿ë¿¡ ´ëÇÑ ¿¬±¸µéÀ» ÅëÇØ ¸é¿ª °ü¹® ¾ïÁ¦Á¦°¡ °³¹ßµÈ °Íµµ Å« ¸òÀ» Çß´Ù.

¸é¿ª °ü¹® ¾ïÁ¦Á¦´Â ¾Ï¼¼Æ÷ ÀÚü¸¦ °ø°ÝÇÏ´Â ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿Í ´Þ¸® Àΰø¸é¿ª ´Ü¹éÁúÀ» ü³»¿¡ ÁÖÀÔÇÏ¿© ¸é¿ªÃ¼°è¸¦ ÀÚ±ØÇÔÀ¸·Î½á ¸é¿ª¼¼Æ÷°¡ ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î ¾Ï¼¼Æ÷¸¸À» °ø°ÝÇϵµ·Ï À¯µµÇÏ´Â Ä¡·á ¾àÁ¦ÀÌ´Ù. ÇöÀç±îÁö ¸é¿ª °ü¹® ¾ïÁ¦Á¦´Â PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ ³ôÀº(TPS¡Ã50%) ȯÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î¸¸ ´Üµ¶ ¿ä¹ýÀ¸·Î »ç¿ëµÇ¾ú´Ù. PD-L1À̶õ ¾Ï¼¼Æ÷ Ç¥¸é¿¡ ÀÖ´Â ´Ü¹éÁú·Î, Á¾¾ç¿¡ PD-L1ÀÌ Àִ ȯÀÚ ´ëºÎºÐÀº ¸é¿ª °ü¹® ¾ïÁ¦Á¦ »ç¿ë ½Ã Å« Ä¡·á È¿°ú¸¦ °æÇèÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ¸é¿ª °ü¹® ¾ïÁ¦Á¦ÀÇ È¿°ú ¿¹Ãø ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿·Î ºÒ¸°´Ù.

ÀÌ¿Í °ü·ÃÇÏ¿©, °æ»ó´ëº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ÀÌ°æ¿ø ±³¼ö´Â ¸é¿ª °ü¹® ¾ïÁ¦Á¦¿Í ¼¼Æ÷ µ¶¼º Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ º´ÇÕ Àӻ󿬱¸ÀÎ Keynote-189, 407, IMPOWER 150 µîÀÇ ¿¬±¸°á°ú¸¦ ¼Ò°³Çß´Ù. ÀÌ¿¡ µû¸£¸é, ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô 1Â÷ Ä¡·á ¾àÁ¦·Î¼­ ¸é¿ª °ü¹® ¾ïÁ¦Á¦¿Í ¼¼Æ÷ µ¶¼º Ç×¾ÏÁ¦¸¦ ÇÔ²² »ç¿ëÇßÀ» ¶§, ±âÁ¸ Ç¥ÁØ Ç×¾ÏÄ¡·áÀÎ ¼¼Æ÷ µ¶¼º Ç×¾ÏÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÑ È¯ÀÚ ±º°ú ºñ±³ ½Ã ¹ÝÀÀ·ü°ú Àü¹ÝÀûÀÎ »ýÁ¸·ü ÁöÇ¥ µîÀÌ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô Çâ»óµÇ¾ú´Ù.

ÀÌ°æ¿ø ±³¼ö´Â ¡°°ú°Å¿¡´Â Keynote-024 ¿¬±¸¸¦ ±Ù°Å·Î, PD-L1 °í¹ßÇö ȯÀÚ¸¸À» ´ë»óÀ¸·Î 1Â÷ ¿ä¹ýÀ¸·Î¼­ ¸é¿ª °ü¹® ¾ïÁ¦Á¦ ´Üµ¶ ¿ä¹ýÀ» »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù. ±×·¯³ª ¿ÃÇØ Keynote-189, 407, IMPOWER 150 µîÀÌ ÀÕµû¶ó ¹ßÇ¥µÇ¸é¼­, ¸ðµç ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô PD-L1 ¹ßÇö·ü°ú »ó°ü¾øÀÌ ¸é¿ª °ü¹® ¾ïÁ¦Á¦ º´¿ë¿ä¹ýÀ̶ó´Â »õ·Î¿î Ç¥ÁØ Ä¡·á°¡ Á¦½ÃµÇ¾ú´Ù´Â ÀÇÀÇ°¡ ÀÖ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

¡á °£¾Ï ¹× ÃéÀå¾Ï, ÃֽŠġ·á¹ý µîÀåÀ¸·Î »ýÁ¸À² Çâ»ó ±â´ë

°£¾Ï ¹× ÃéÀå¾ÏÀº ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ °æ¿ì Ä¡·á ¹æ¹ýÀÌ Àû°í Àü½Å Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ý Ä¡·á¿¡µµ ¹ÝÀÀÀ» Àß ÇÏÁö ¾Ê¾Æ ¿¹ÈÄ°¡ ³ª»Û ´ëÇ¥ÀûÀÎ ¾ÏÀ¸·Î ²ÅÈù´Ù.

¼­¿ï¼º¸ðº´¿ø Á¾¾ç³»°ú À̸í¾Æ ±³¼ö´Â ÃÖ±Ù °£¾Ï ¹× ÃéÀå¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼­ Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦¿Í ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦, Ç×¾ÏÈ­Çпä¹ýÀÇ »õ·Î¿î º¹ÇÕ¿ä¹ýÀ¸·Î Ç¥ÁØÄ¡·á ¿É¼ÇÀÌ ´Ù¾çÇØÁö°í ÀÖ´Ù¸ç, °£¾Ï ¹× ÃéÀå¾Ï¿¡¼­ »ýÁ¸À² Çâ»óÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃֽŠġ·á¹ýÀ» ¸î °¡Áö ¼Ò°³Çß´Ù.

°£¾ÏÀÇ °æ¿ì, ·»¹ÙƼ´Õ(Lenvatinib)°ú ¼Ò¶óÆä´Õ(Sorafenib)ÀÇ ºñ±³ Àӻ󿬱¸ °á°ú°¡ ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ(ASCO)¸¦ ÅëÇØ ¹ßÇ¥µÇ¸é¼­, ±¹³»¿¡¼­µµ »öÀü¼ú, ¼ö¼ú µîÀÇ ±¹¼Ò Ä¡·á°¡ ºÒ°¡´ÉÇÑ °æ¿ì¿¡ ´ëÇØ ·»¹ÙƼ´ÕÀÌ 1Â÷ Ç¥ÁØÄ¡·á·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(KFDA) ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù. ÇØ´ç ¿¬±¸°á°ú¿¡ µû¸£¸é, ·»¹ÙƼ´ÕÀº ¼Ò¶óÆä´Õ°ú ºñ±³ÇÏ¿© Áß¾Ó»ýÁ¸°ªÀº µ¿µîÇÑ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ°í, ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£Àº ´õ ÁÁÀº ¼º°ú¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ÀÌ·Î½á ±×µ¿¾È À¯ÀÏÇÑ Ç¥ÁØÄ¡·á·Î »ç¿ëµÈ ¼Ò¶óÆä´Õ(Sorafenib) ºÎÀÛ¿ëÀÌ Àִ ȯÀÚµµ ´Ù¸¥ Ä¡·á¹ýÀ» ¼±ÅÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú´Ù.

¶ÇÇÑ °£¾Ï ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ °æ¿ì, ´Ïº¼·ç¸¿(Nivoluimab)ÀÌ °£¾Ï ȯÀÚÀÇ 2Â÷ Ä¡·á·Î FDA ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿(Pembrolizumab)Àº ºñ±³ 3»ó ¿¬±¸°¡ ¿Ï·áµÇ¾î FDA ½ÂÀÎÀ» ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù.

ÃéÀå¾ÏÀº ÀÌ¹Ì ¾ÏÀÌ ÁøÇàµÇ¾î ±ÙÄ¡Àû ¼ö¼úÀ̳ª ¹æ»ç¼± Ä¡·á ´ë»óÀÌ µÇÁö ¸øÇÏ´Â °æ¿ì ½ÃÇàÇÏ´Â °í½ÄÀû ¿ä¹ý¿¡¼­ ÆúÇǸ®³ì½º(FOLFIRINOX)³ª Áª½ÃŸºó/³³-ÆÄŬ¸®Å¹¼¿(Gemcitabine/Nab-paclitaxel)°ú °°Àº ¾àÁ¦°¡ ¼Ò°³µÇ¸é¼­ °ú°Å¿¡ ºñÇØ »ýÁ¸ ±â°£ Çâ»óÀ» ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÇ¾ú´Ù.

ÀÌ ±â»ç¿Í °ü·Ã±â»ç