ÇÑ ÇØ 8Á¶¿ø´ë ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ° ¡®Çã¼Áƾ¡¯ÀÇ Ã¹ ¹ø° ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ŸÀÌƲÀ» ´©°¡ ȹµæÇÒÁö °ü½ÉÀÌ ÁýÁߵȴÙ. ÇöÀç·Î½á´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¡®ÇãÁ긶¡¯¿Í »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡ÇǽºÀÇ ¡®SB3¡¯ Áß Çϳª°¡ ±× ÀÚ¸®¸¦ Â÷ÁöÇÒ °¡´É¼ºÀÌ Å©´Ù.
¾Õ¼ Çã¼ÁƾÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ °¡Àå ¸ÕÀú Á¦ÃâÇÑ °÷Àº Àεµ°è Á¦¾à»ç ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜ°ú ¹Ì±¹°è Á¦¾à»ç ¹Ð¶õÀÌ´Ù. ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜ°ú ¹Ð¶õÀº Áö³ÇØ 8¿ù ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀÇ Á¦Á¶½Ã¼³¿¡ ´ëÇÑ EMAÀÇ ÀçÁ¶»ç°¡ °áÁ¤µÇ¸é¼ ÁÖÃãÇÏ´Â ¸ð¾ç»õ´Ù. ÇÁ¶û½º ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦´ç±¹Àº Àεµ ¹æ°¥·Î¸£¿¡ À§Ä¡ÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÄÜÀÇ ½Ã¼³¿¡¼ 30¿© °¡Áö ¹®Á¦¸¦ ¹ß°ßÇß´Ù°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ¼¿Æ®¸®¿Â°ú »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº°¡ ±ÞºÎ»óÇß´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³ÇØ 9¿ù Çã¼ÁƾÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¡®SB3¡¯ÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ Á¢¼öÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. À̾î Áö³ 6¿ù ¿¸° ¹Ì±¹Á¾¾çÇÐȸ Çмú´ëȸ(ASCO 2017)¿¡¼ SB3ÀÇ ÀÓ»ó3»ó °á°ú¸¦ °ø°³Çß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÇãÁ긶ÀÇ ¿¬³» Çã°¡¸¦ ÀÚ½ÅÇÏ°í ÀÖ´Ù. HER2 ¾ç¼ºÀÎ Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ 549¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó3»ó ½ÃÇè¿¡¼ À¯¹æ ¹× ¾×¿Í¸²ÇÁÀýÀÇ ¿ÏÀü°üÇØÀ²(TPCR)Àº ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ ÇãÁ긶 Åõ¿©±º(46.8%)°ú ¿À¸®Áö³Î ÀǾàÇ°ÀÎ Çã¼Áƾ Åõ¿©±º(50.4%)¿¡ À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù. Áö³ÇØ ÇãÁ긶ÀÇ Çã°¡½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇÑ µ¥ À̾î, ÃÖ±Ù¿£ EMA¿¡ º¸¿ÏÀÚ·á Á¦Ãâ±îÁö ¸¶ÃÆ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ °¡¿îµ¥ 8ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)ºÎÅÍ 12ÀϱîÁö ½ºÆäÀÎ ¸¶µå¸®µå¿¡¼ ¿¸®´Â À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(ESMO 2017) Çмú´ëȸ´Â Çã¼ÁƾÀÇ 1È£ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ŸÀÌƲ ȹµæÀ» À§ÇÑ ÀüÃÊÀüÀÌ µÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù. ÀÓ»ó3»ó °á°ú´Â ¾Õ¼ 6¿ù ASCO 2017¿¡¼ °ø°³µÇ±ä ÇßÁö¸¸, À¯·´ÀÇ °æ¿ì Àü ¼¼°è ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ½ÃÀåÀÇ 80%¸¦ Â÷ÁöÇÑ´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ ³²´Ù¸£´Ù.
¸î °¡Áö ³í¶õÀº ³²¾Ò´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ °æ¿ì ÃÖ±Ù GMP ½Ç»ç °úÁ¤¿¡¼ ¸î °¡Áö Á¦Á¶°øÁ¤ ¹®Á¦°¡ À̽´ÈµÆ´Ù. ESMO 2017 °³¸·À» ÄÚ¾Õ¿¡ µÐ ¹Î°¨ÇÑ ½ÃÁ¡¿¡ ÅÍÁø ÀÏÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿Â ÃøÀº ¡°ÀǾàÇ° Ç°Áú°ú´Â ¹«°üÇÑ ÁöÀûÀº ¾Æ´Ï¾ú´Ù¡±¸ç ¡°ÀÌ¹Ì Áö³ 7¿ù ¹®Á¦¸¦ ¸ðµÎ °³¼±ÇÑ ÈÄ FDA¿¡ º¸°íÇÑ »óÅ¡±¶ó°í ÇظíÇß´Ù. ÀÏ°¢¿¡¼± Åë»óÀûÀ¸·Î ¹ßÇàµÇ´Â ¹®°ÇÀÌ µÚ´Ê°Ô °ø·ÐÈµÈ µ¥¿¡´Â ºÎÁ¤ÀûÀÎ ¡®Àǵµ¡¯°¡ ÀÖ´Ù´Â ÀÇ°ßµµ Á¦±âµÈ´Ù.
»ï¼ºÀÇ °æ¿ì Áö³ ASCO 2017 ¶§ Á¦±âµÈ µ¿µî¼º ³í¶õÀ» À̹ø ESMO 2017¿¡¼ ¾ó¸¶³ª ÇؼÒÇÒÁö°¡ °ü°ÇÀÌ´Ù. ´ç½Ã SB3ÀÇ ÀÓ»ó3»ó °á°ú°¡ °ø°³µÇÀÚ ÀÏ°¢¿¡¼± SB3ÀÇ È¿´É°ú °ü·Ã Çã¼ÁƾÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î º¼ ¼ö ÀÖ´À³Ä´Â ÀÇ°ßÀÌ Á¦±âµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. »ï¼º ÃøÀº ESMO 2017¿¡¼± Áö³ 6¿ù ¹ßÇ¥µÈ ÀÓ»ó3»ó °á°ú¿¡ ´õÇØ 52ÁÖ ¾ÈÁ¤¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤À̶ó°í ¹àÇû´Ù.