발암물질 혈압약 파문 제지앙 화하이 다른 발암물질 추가 검출

제지앙 화하이 인체 암 유발 두 번째 독소 발견

언론사

입력 : 2018.09.15 06:31

중국 제지앙 화하이(Zhejiang Huahai Pharmaceutical)사의 혈압약 성분으로 만든 널리 사용되는 혈압약들에서 인체에서 암을 유발할 수 있는 두 번째 독소가 발견됐다라고 유럽과 북미 보건당국이 밝혔다.

유럽과 미국, 캐나다 보건당국은 인체 발암물질로 생각되고 있는 N-니트로소디메틸아민(N-Nitrosodimethylamine : NDMA) 이라는 화학물질이 검출된 후 제지앙 화하이사의 활성 약물 성분인 발사르탄(valsartan)으로 만들어진 약물들을 리콜조치한 바 있는 바 지난 목요일 유럽의약품안전청은 N-니트로소디에틸아민(N-nitrosodiethylamine : NDEA) 이라는 다른 화학물질이 2012년 전 생상된 제품들에서 검출됐다라고 밝혔다.

또한 미 FDA 역시 리콜조치된 약물에서 이 같은 화학물질이 검출됐다라고 밝혔다.

유럽의약품안전청은 NDEA 라는 두 번째 독소가 검출된 후 NDMA 검출시처럼 2012년 전 만들어진 제품들에 대해서 조사중에 있다.

유럽의약품안전청은 NDEA 함량에 대한 자료가 매우 제한되어 있어 이 같은 성분 함유가 건강 위험에 미칠 영향에 대해 분석 추가 정보를 제공할 것이라고 밝혔다.

한편 FDA는 NDMA 와 연관 지난 8월 광범위 발사르탄 리콜 조치의 일부였던 인도 제약사인 토렌트파마슈티컬(Torrent Pharmaceuticals)사가 만든 발사르탄에서 NDEA 가 검출됐다라고 밝혔다.

토렌트사는 제지앙 화하이 사의 활성 약리 성분을 사용 발사르탄을 만드는 바 FDA는 NDEA와 연관 불순물을 함유한 모든 제품을 계속 테스트할 것이며 리콜조치되지 않았을 경우 모든 영향 받은 제품들이 시장에서 퇴출되는지를 붕명하게 하기 위해 제약사들과 공조할 것이라고 밝혔다.

캐나다 보건당국 역시 NDEA 가 검출됐지만 제지앙 화하이에 의해 만들어진 발사르탄을 함유한 모든 약물들은 지난 여름 첫 확인 후 캐나다에서는 이미 모두 리콜조치됐다라고 밝혔다.


메디컬투데이 김준수 기자 junsoo@mdtoday.co.kr

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